“我當然也知道各位的擔憂。”振中華在鐘醫說完之后說道。
“一個新的消炎藥,還是中藥的消炎藥,大家對它的出現張、擔心、不理解,都是正常的事。”
“即便我們已經做了實驗。”
“可是要知道它可以怎麼樣,也要知道他為什麼這麼樣。”
振中華說道。
“接下來,我也來講講我的新的。
已經說過了,我的地藍消炎口服由公英、苦地丁、板藍和黃芩4種中藥制。
有清熱解毒、消腫利咽的功效,主治癤腫、腮腺炎、咽炎和扁桃等疾病,其有抗炎、抗菌、抗病毒和免疫調節等藥理作用。
方中公英味苦、甘,寒,清熱解毒,消腫散結,利尿通淋。
苦地丁味苦,寒,清熱解毒,散結消腫。
板藍味苦,寒,清熱解毒,涼利咽。
黃芩味苦,寒,清熱燥,瀉火解毒,止,安胎。
四種藥藥均苦寒,共奏清熱解毒之效,對熱毒引起的咽腫痛、瘡癰腫痛有顯著療效。
從上面那個實驗,我們可以推導出在地藍消炎口服含量測定項下黃芩苷和苣糖的含量測定。
但是,有不能得出苦地丁及板藍所含分進行含量測定,記載的方法存在耗時長、效率低等缺點,因此有必要探索更加快捷、高效的多指標含量測定方法。
由于地藍消炎口服可以在臨床應用極為廣泛。
所以我們必須關注到其多指標質量控制的重要。
我們要建立了能同時測定地藍消炎口服中黃芩苷、漢黃芩素、綠原酸、咖啡酸、苣酸、紫堇靈和腺苷含量的HPLC法,為其多指標含量測定提供了參考,但該方法存在耗時長的缺點。
也可以利用UPLC—MS—MS法測定了地藍消炎口服中苣酸、黃芩苷、綠原酸、漢黃芩素、黃芩素和咖啡酸的含量,該方法有快速、高效的優點。
還有,要利用高效相譜串聯三重四級桿質譜法同時測定地藍消炎口服中12種分含量的方法。
可以實現了對核苷類、黃酮類和有機酸類分的同時測定,有靈敏度高、分離度好、選擇強的優點,為其質量控制的提升提供了實驗依據,但質聯用法存在儀本高、不易推廣的缺點。
UPLC法可用于中藥復方復雜系的含量測定,可以對多分、多指標進行同時測定,符合中藥復方整質量控制的特點,且有本低廉、作簡便、快捷的優點凹。”
振中華說道。
“已經做過了實驗了吧。”楊理所當然地問道。
“當然。”鐘醫也毫不客氣地說道。
話已經說道這兒了,當然不可能再客氣下去了。
鐘醫你等人,在其天馬行空的想象上,建立了能同時測定地藍消炎口服中9種分含量的UPLC法。
可以說,該方法快速、準確、穩定,可為地藍消炎口服的質量控制提供參考。
“怎麼進行的。”楊問道。
“我們使用的儀和試藥是:
儀有超高效相譜系統,包括二元高梯度泵、真空在線氣機、自進樣、柱溫箱、二極管陣列檢測和Empower3譜工作站。
超聲波清洗。
十萬分之一分析天平。
明澈TM—D24UV純水/超純水系統,包括Progard預理柱和Q-Gard超純水柱。
第二步是試藥。
對照品有綠原酸、咖啡酸、苣酸、紫堇靈、黃芩苷、木犀草素、漢黃芩苷、黃芩素和漢黃芩素,均來自我們自己生產。
地藍消炎口服。
三氟乙酸,其余試劑均為分析純。水為自制超純水。
譜條件是watersBEHC18譜柱。
流相:1毫升-L_1三氟乙酸一甲醇。流速:0.3毫分。進樣量:3L。
柱溫:30攝氏度。檢測波長:280納米。
對照品溶的制備稱取9種分對照品適量,加甲醇配制單一對照品儲備。
移取上述單一對照品儲備各1毫升,置于10毫升量瓶中,加甲醇定容至刻度,搖勻。
得到9種分質量濃度分別為o.342、O.164、o.691、o.250、4.424、O.572、1.114、0.120、0.323毫克·毫升-1的混合對照品溶。
供試品溶的制備吸取地藍消炎口服1毫升。
將它置于量瓶中,加甲醇1毫升,塞,稱定質量,超聲理30分鐘, 放冷,補足減失的質量,搖勻,過O.22址m微孔濾,即得。
樣品溶的制備。
據地藍消炎口服的方,分別制備缺公英、苦地丁和黃芩的樣品,按照上述方法制樣品溶。
線關系考察。
將第一項下制備的混合對照品溶分別稀釋o、2、4、8、16倍,將稀釋注相譜儀,在譜條件進樣測定,以質量濃度為橫坐標、峰面積為縱坐標,繪制標準曲線。
度實驗。
吸取第二項制備的供試品溶,重復進樣6次,計算得9種分峰面積的RSD值均小于百分之1.46,表明該儀度良好。
穩定實驗。
按照第三項下方法制備供試品溶,分別于0、2、4、8、12、24h吸取10毫升,按照譜條件進樣測定,計算9種分峰面積的RSD值均小于百分之1.90。
表明供試品溶在24小時穩定良好。
重復實驗按照第三項下方法重復制備6份供試品溶,按照第一項下譜條件測定9種分的含量,計算得RSD值均小于百分之2.59,表明該方法重復良好。
回收率實驗。
量取已知含量的地藍消炎口服,每份0.5毫升,共6份。
分別加第二項項下制備的綠原酸、咖啡酸、紫堇靈、木犀草素、漢黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素單一對照品儲備各25毫升及苣酸單一對照品儲備50毫升、黃芩苷單一對照品儲備70毫升。
按照第三項項下方法制備溶,補充甲醇使總積為2毫升計算9種分的平均回收率。”
“結果了?”楊急迫地問道。
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